易能医药受托研发的1.1类创新药“清血败毒丸”获国家药物临床批件

2026-01-30 10:25   来源: 互联网

近日,据CDE官网显示,由湖南易能生物医药有限公司受托完成全部药学工作的中药1.1类创新药“清血败毒丸”获得《药物临床试验批准通知书》,易能医药再次助力合作伙伴拿到国家药物临床批件,彰显了公司在中药创新研发领域的持续实力。

“清血败毒丸”具有清热利湿、凉血解毒、消肿止痛之功效,主要用于肝胆湿热、火毒蕴结所致的带状疱疹引起的疼痛,并可促进皮损消退。其对应症状包括皮疹鲜红、簇集水疱等皮损,皮肤烂红灼热刺痛、口苦咽干、烦躁易怒、大便干或小便黄、舌红苔黄、脉弦滑数等。作为1.1类中药创新药,该品种针对的临床需求明确、价值突出,上市后有望直接纳入医保目录,市场前景广阔。

清血败毒丸组方来源于传统中医理论,主要由苦参、拳参、大黄、黄连、黄柏等药味组成,常用于肝胆湿热、火毒蕴结所致的带状疱疹引起的疼痛,促进皮损消退。该1.1类中药创新药开发难度很大,涉及多个细分专业技术,易能医药项目分中心、制剂工艺部、质量管理部、注册申报部等多部门协同创新合作,秉承“专业、责任、创新、高效”的核心价值观,以“一次就做对”为总要求,以“新技术实现客户价值”为宗旨,积极解决项目中遇到的工艺开发、药效验证、安全性评价、质量控制研究、稳定性研究等技术难关,助力委托方提交申报资料,并在受理后60个工作日内一次性成功获得临床试验批准。

在国家持续强化政策扶持、市场需求不断释放的背景下,中药1.1类新药正迎来前所未有的发展机遇,有望成为推动医药产业升级的重要力量。中医药行业在政策红利与良好业绩的双重驱动下,创新活力持续增强,市场空间稳步拓展。易能医药始终聚焦具有明确临床价值的中药创新药研发,以解决患者需求为核心,坚持 “为国效力、为民健康” 的使命,与合作伙伴携手突破创新瓶颈,提供更可靠、更优质的产品与服务。未来,公司将持续深耕中药创新领域,力争收获更多高质量的创新成果。


责任编辑:胡编
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