上海2026年3月25日 /美通社/ -- Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（以下或简称"和其瑞"），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验，在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药。此项三期临床试验是一项多中心，随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在确认HMI-115治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的安全性与疗效，治疗期为24周。HMI-115是目前全球唯一进入临床三期的非激素治疗。

此前，HMI-115已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗子宫内膜异位症（Endometriosis）相关的中重度疼痛，另外，HMI-115也已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）授予突破性治疗药物（BTD）。这些全球监管机构对HMI-115的认可，主要是基于和其瑞此前完成的治疗子宫内膜异位症的全球多中心二期临床试验，结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，同时对女性关键性激素无显著影响，无围绝经期副作用。这一试验结果已发表于《柳叶刀-妇产科学与女性健康》(The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health）。此外，和其瑞还被提名入围全球著名盖伦奖"最佳创始企业（Best Startup）"。

对于这一重要临床进展，和其瑞医药的创始人肖瑞平教授表示：

"HMI-115治疗子宫内膜异位症的临床三期试验在中国启动，标志着我们的临床研发又有里程碑式的进展，组长单位北京协和医院是此次三期试验的先行者。和其瑞始终致力于为全球病患带来真正差异化的首创药物，这份初心从未改变。"

和其瑞医药首席执行官，陈曦先生也表示：

"三期临床的开展，意味着HMI-115治疗子宫内膜异位症的全球研发进入冲刺阶段，女性健康是和其瑞深耕的重点领域，我们将以最快的速度、最高的质量推动这项试验，让创新疗法早日惠及患者。"